| “我打了两针新冠疫苗，没啥不良反应。”中国医药集团有限公司（以下简称“国药集团”）党委书记、董事长刘敬桢说。
日前，国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间通过国家相关部门组织的生物安全联合检查，具备了使用条件。
疫苗是战胜新冠肺炎疫情的撒手锏，人们一直翘首以盼。当前，新冠疫苗研发进展如何？何时能量产上市？价格贵不贵？有效性怎样？围绕相关热点问题，刘敬桢作出了回答。
年产量超2亿剂，预计今年底上市
“新冠疫苗研发有5条路线，即全病毒灭活疫苗、基因工程亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗，以及核酸疫苗。其中，核酸疫苗即mRNA和DNA疫苗”。刘敬桢介绍，疫情发生后，国药集团集中精力在全病毒灭活疫苗和基因工程亚单位疫苗两条路线上进行重点突破。
刘敬桢表示，灭活疫苗简单来说就是先把病毒毒株分离出来，就像选种子似的，得选一个好种子；之后，对这粒“种子”进行繁殖培养，比如放大几十倍、几百倍等；然后，将这些活病毒杀死，使其失去感染性和复制力，但同时保留它刺激人体产生免疫应答的部分功能；最后，经过纯化等工艺变成疫苗。相比之下，灭活疫苗研发速度快，但投入巨大。目前，国药集团已投入资金约20亿元，建设了两个三级生物安全水平（P3）生产车间。
“自2月16日起，我们遵照国际惯例在大鼠、小鼠、豚鼠、恒河猴、食蟹猴、兔子等7种实验动物身上开展疫苗免疫原性研究，以验证疫苗的有效性。接着，我们开始进行小规模人体测试，之后进入了临床试验阶段”。刘敬桢说，临床试验通常分为三期。其中，一期主要评价疫苗安全性；二期主要评价疫苗安全性和免疫原性，同时探索免疫程序；三期主要在更大人群范围内评价疫苗的安全性和有效性。
4月12日，武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗进入一、二期临床试验阶段。6月16日，临床试验阶段性揭盲结果显示，疫苗接种后安全性好，无一例严重不良反应，不同程序、不同剂量接种后，接种者均产生高滴度抗体。
4月27日，北京生物制品研究所研发的灭活疫苗进入临床试验阶段，6月28日公布了临床一、二期阶段性成果。6月23日，国药集团在阿拉伯联合酋长国启动国际临床三期试验。这意味着我国在新冠病毒灭活疫苗技术路线上走在了世界前列。
刘敬桢表示，国际临床三期试验结束后，灭活疫苗可以进入审批环节，预计今年12月底能够上市。目前预计北京生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达到1.2亿剂，武汉生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达到1亿剂。
两针疫苗保护率达100%，价格不到1000元
在研发进展、安全性和有效性之外，人们更关心新冠疫苗的价格是多少？大家能否负担得起？
“灭活疫苗上市后，预计几百块钱一针。如果打两针的话，价格应在1000块钱以内”。刘敬桢告诉记者，打一针疫苗，保护率大概是97%。因为人体抗体的产生是缓慢的，像曲线一样，一般情况下大概半个月可以达到抵抗新冠病毒的水平。如果打两针疫苗，保护率能达到100%。刘敬桢介绍，打第一针疫苗与第二针的时间间隔一般是28天，但在特殊情况下可以同时打，左胳膊一针，右胳膊一针。一针疫苗的剂量是4微克。
对于哪些人适合接种新冠疫苗，刘敬桢分析认为：“我国14亿人不是人人都有必要打，比如居住在人口密集城市的学生、上班族等是有必要打的，而居住在人口稀少的农村地区的人们就不用打。”
“新冠病毒在全球范围内首次出现，我们对它的了解非常有限，它的传染性、致病性、毒力等均无参考标准。但即使是针对这样一种全新的病毒，我们也要在尽量短的时间内研发出安全有效的疫苗”。刘敬桢说，截至目前，疫苗研发、临床试验、生产设施建造等方面的相关工作进展顺利，今后要开足马力、紧锣密鼓地攻关试验，尽快让老百姓用上放心疫苗。
针对此次疫情暴露出的一些短板和问题，刘敬桢建议，将疫病防控科技力量和科研能力纳入储备；积极进行联合攻关与技术共享，用尖端技术带动应急储备能力建设；设立疫苗研发重大专项基金，持续加大对疫苗研发企业的支持力度，推动疫苗产业发展创新，提升“中国制造”疫苗的整体实力和国际竞争力。与此同时，应加强生物安全体系建设，把疫苗、血液制品纳入国家生物安全范畴，进一步提高生物安全地位，推进生物制品行业研发、生产的规模化、集约化，对免疫规划疫苗实行定点生产、集中配送。
（文/刘坤 据《光明日报》）
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候选疫苗谁在领跑
据悉，当前全球共有29支进入临床评估阶段的新冠肺炎候选疫苗，其中进度最快的已临近或已进入三期临床试验阶段，共有6支，其研发单位分别是：美国的莫德纳、辉瑞；英国的牛津大学与阿斯利康联合研发；中国的陈薇院士团队与康希诺生物联合研发，以及国药集团、科兴生物。
近日，国家知识产权局宣布，我国首个新冠疫苗专利获批准。而获批准专利的，正是由军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队与康希诺生物联合开发的腺病毒载体疫苗。作为国内唯一选择重组载体技术路线进行研发的新冠疫苗，它与牛津大学和阿斯利康联合研发的已进入三期临床试验阶段的在研疫苗属同类作用机理。这也是中国疫苗企业首次与跨国疫苗企业同台竞争。此前引领全球的前沿疫苗技术多数出自美国和欧洲，而中国属于疫苗的新兴市场，疫苗品种和接种率相对处于初级水平，还有很多市场空白有待填补，技术上也处于奋起直追的阶段，正从仿制海外开始转向自主研发。
与常规疫苗往往长达8年~20年的上市周期相比，此次新冠疫苗的研发速度确实惊人。尤其是8月11日俄罗斯抢先注册了全球首支新冠疫苗，让人们颇感振奋。不过因为缺乏公开数据，而且还没有完成全部临床试验，该疫苗仍存在不少争议。但无论如何，大家都希望这批走在行业前列的候选疫苗能够早日迎来收获的时刻，让自由呼吸的日子不再遥远。
（据36氪）
工作人员正在从传递窗拿取新型冠状病毒灭活疫苗样品。 新华社记者 张玉薇摄
